山东大学齐鲁医院生物样本资源库于2025年6月9日成功通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的评审，正式获得认证（证书编号：CNASBB0028）。这一荣誉使其成为山东省首家基于国际标准ISO20387认可的生物样本库，标志着医院在质量管理、技术能力、操作规范和生物安全等方面达到国际高标准。
中国合格评定国家认可委员会（CNAS）是根据《中华人民共和国认证认可条例》设立并授权的国家认可机构，负责对认证机构、实验室和检验机构等的认可工作。获得CNAS认可是对机构技术能力和管理体系符合国际标准的权威证明，确保能够为医学研究提供可靠的生物样本支持。
ISO20387:2018《生物技术—生物样本保藏—生物样本库通用要求》是国际标准化组织（ISO）发布的一项重要标准，为生物样本库的质量管理体系提供了全面的要求。本次CNAS认可过程历时数月，评审专家团队对生物样本资源库的场地设施、设备管理、人员能力、标准化操作规程、质量控制、信息系统、伦理合规及风险管理等方面进行了全面评审，并给予了充分肯定和宝贵的建议。
自建立以来，山东大学齐鲁医院生物样本资源库在医院的整体规划下，持续致力于为医院的学科发展和转化医学研究提供坚实的支持。通过实施“战略导向、资源融合、转化共享”的建设理念，生物样本资源库致力于构建一个全链条一体化的生物样本库平台，建立覆盖样本全生命周期的质量管理体系。在过去的运营中，该库有效维护了289份质量体系文件，包括质量手册41份、程序文件37份（涵盖公正性、保密性、信息管理以及样本管理等），以及标准化操作规程48份和记录表单模板127份。
借助此次CNAS认可，生物样本资源库将进一步优化管理体系，提升技术水平，并深化与国内外顶尖生物样本库的合作。通过这些努力，库内将更好地服务于医学研究与健康相关领域，为推动齐鲁医院的高质量发展贡献力量。此外，918博天堂将继续关注生物样本的管理和应用，努力将最新的研究成果转化为改善患者健康的实际措施。
